廣東国产手机在线视频生物製藥股份有限公司懸浮培養細胞活疫苗與診斷試劑生產線技術改造項目設備采購招標公告


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發布時間:2018-08-20 點擊:


[招標編號:GDWS2018-GCSB-01005-2]
廣東国产手机在线视频生物製藥股份有限公司(以下簡稱“招標人”),就懸浮培養細胞活疫苗與診斷試劑生產線技術改造項目接受合格的國內投標人提交密封投標,歡迎符合本項目資格要求的潛在投標人參加投標。
一、項目概況
1、項目簡介
廣東国产手机在线视频生物製藥股份有限公司懸浮培養細胞活疫苗與診斷試劑生產線技術改造項目按照中國現行獸藥生產的GMP法規、農業部《獸醫疫苗生產企業生物安全三級防護標準》及現行中國設計與安全標準建設,設計需要2台1.5M³與1台0.36M³滅菌櫃設備和1台1.5 M³幹熱滅菌櫃,進行相關生產物品、用具等消毒與幹燥。
2、項目實施地點: 廣州市黃埔區田園西路35號。
交貨時間(施工交貨期):合同簽訂後90日曆天。
交貨方式(驗收方式):投標人所提供設備產品的設計與製造符合中國現行獸藥生產的GMP法規、農業部《獸醫疫苗生產企業生物安全三級防護標準》及現行中國設計與安全標準,特別是壓力容器製造工藝和電器係統相關的安全標準等要求。
3、資金來源及到位:廣東国产手机在线视频生物製藥股份有限公司自有資金,資金已落實。
4、資格審查方式:資格後審。
二、招標範圍
廣東国产手机在线视频生物製藥股份有限公司懸浮培養細胞活疫苗與診斷試劑生產線技術改造項目滅菌櫃設備與幹熱滅菌櫃設備。
*投標人可以對其中一個子包投標,也可以同時對多個子包投標。但子包是投標的最小單位,投標人必須對單個子包的全部設備和服務投標。
2.1 具體子包主要設備範圍
序號 子包 設備名稱 數量 技術規格 交貨期
1 子包1 1.5M³滅菌櫃設備 3台 詳見招標文件第五章 自合同簽訂生效之日起須在90日曆天設備到達廣州市黃埔區田園西路35號現場
1.0M³滅菌櫃設備 1台
0.36M³滅菌櫃設備 1台
2 子包2 1.5M³幹熱滅菌櫃設備 1台 詳見招標文件第五章
 
2.2服務範圍
提供本技術條件規定的滅菌櫃與幹熱滅菌設備的設計、優化、製造、SAT以及安裝、技術指導、調試等,符合中國現行獸藥生產的GMP法規及現行中國設計與安全標準。
並提供下列服務:
(1)保證按照技術條件規定設計及製造設備;
(2)對甲方(招標人)人員進行設備係統使用及自檢培訓;
(3)提供甲方(招標人)所需要的所有文件資料;
(4)提供甲方(招標人)完善的方案優化和用戶使用手冊;
(5)迅速的售後響應。
具體技術規格要求等詳細內容見招標文件要求。
三、投標人資格要求
1、投標人應在國家工商行政管理部門登記注冊,能夠獨立承擔民事責任的企業法人,提供營業執照複印件(蓋章);投標人的注冊資金必須不少於人民幣100萬元;
2、製造商應取得工業產品生產許可證、ISO9001管理體係認證,所供的壓力容器必須具備《中華人民共和國特種設備製造許可證》。製造商提供壓力容器設計、製造許可證和壓力管道安裝三證資質,並有豐富的生物設備、管路,自動控製的設計、生產、安裝調試經驗,設備的製造,管路係統的設計、選材、安裝符合工藝要求和GMP要求;
3、投標人近三年(2015年至今,按合同簽訂時間)承擔過至少三項製(醫)藥行業滅菌櫃與幹熱滅菌櫃設備供貨銷售(或含安裝)業績,以合同或中標通知書複印件,或第三方出具的相關證明資料為準;
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